" /> EVOLUT FX - CISMeF





Titre : EVOLUT FX;

Sous-titre : Bioprothèse valvulaire aortique implantée par voie artérielle transcutanée;

URL : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3807253/fr/evolut-fx

Description : Nature de la demande Demande de modification renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Patients avec sténose aortique native sévère symptomatique (SVAoi 0,5 cm²/m²). L’indication doit être posée lors d’une réunion multidisciplinaire en prenant en compte les scores de risque et les comorbidités associées. Pour les patients opérables avec un score STS ou EuroSCORE II 4%, l’indication est limitée aux patients d’au moins 70 ans, avec un orifice tricuspide, ne pas avoir d’indication de chirurgie valvulaire mitrale ou coronaire (tronc commun et/ou SYNTAX 32) associée et avec une anatomie favorable à la voie transfémorale. Patients non opérables avec sténose et/ou insuffisance aortique par dégénérescence d’une bioprothèse valvulaire aortique préalablement implantée. Les patients ayant une espérance de vie inférieure à 1 an compte tenu de facteurs extracardiaques (comorbidités) ne sont pas éligibles à la technique (non-indication). Il est rappelé la nécessité du respect des contre-indications figurant au marquage CE du système EVOLUT FX. Amélioration du service attendu IV (mineure) Pour les patients opérables avec un score STS 4% : par rapport à la chirurgie de remplacement valvulaire aortique. V (absence) Pour les autres indications : par rapport aux autres bioprothèses valvulaires aortiques implantées par voie transcathéter inscrites sur la LPPR dans les indications retenues.;

Année : 2025;

Détails


Type(s) de ressource(s) :

Spécialité(s) : ***évaluation technologique

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26/01/2026


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