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Les autorités compétentes nationales (ACN) lancent une approche accélérée pour l’autorisation
des essais cliniques multinationaux dans l’UE/EEE - CISMeF
Les autorités compétentes nationales (ACN) lancent une approche accélérée pour l’autorisation
des essais cliniques multinationaux dans l’UE/EEEDocument
Titre : Les autorités compétentes nationales (ACN) lancent une approche accélérée pour l’autorisation
des essais cliniques multinationaux dans l’UE/EEE;
Description : Le réseau des chefs d’agence du médicament (HMA) s'est réuni à Vienne le 26 novembre
2025 et a décidé de mettre en place au niveau européen une procédure accélérée pour
certains essais cliniques multinationaux. Appelée FAST-EU, cette procédure sera expérimentée
à compter de janvier 2026 dans une phase pilote qui permettra à tous les acteurs de
se coordonner. FAST-EU sera ensuite testée plus largement dans le cadre d'une action
conjointe financée par la Commission européenne afin de déterminer la pérennité à
donner à ce modèle accéléré. La France soutient activement cette dynamique européenne
visant à l’accélération et à la simplification de la recherche clinique, en cohérence
avec le plan France 2030. Pour rappel, nous avons annoncé récemment la mise en place
dès le premier trimestre 2026 de l’expérimentation du dispositif accéléré d’autorisation
(fast-track) pour certains essais cliniques conduits sur le territoire national...;
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