Description : A qui s’adresse ces recommandations ? Elles s’adressent aux décideurs publics Quels
sont les objectifs de cette recommandation ? L’objectif de cet avis est d’évaluer
les nouvelles données disponibles pour le vaccin NUVAXOVID, du laboratoire SANOFI
WINTHROP INDUSTRIE, adapté aux souches circulantes à partir du sous-variant BA.5 d’Omicron
(NVX-CoV2540), en rappel hétérologue, et de déterminer si ces données permettent de
modifier la place de ce vaccin dans la stratégie française actuelle de vaccination
contre la COVID-19. Eléments pris en compte pour l’évaluation Afin d’établir ses recommandations,
la HAS a notamment pris en considération : Le calendrier des vaccinations dans sa
version actualisée ; Les caractéristiques du vaccin ; Les précédentes conclusions
de la CTV concernant les données d’efficacité ; Le positionnement de l’EMA et de
l’ECDC ; Les résultats des études évaluant l’immunogénicité en rappel hétérologue
montrant que le vaccin NUVAXOVID, dans sa formulation monovalente adaptée aux souches
en circulation, qui entraînent une réponse immunitaire robuste que ce soit chez les
adultes ou chez l’adolescent par rapport aux autres formulations (effet boost) ;
Le profil de tolérance acceptable de NUVAXOVID lorsqu’il est utilisé chez des sujets
âgés de 12 ans et plus ; Les données de co-administration de NUVAXOVID avec un vaccin
antigrippal et un vaccin conjugué pneumococcique 20-valent ; Les données manquantes
; Les recommandations internationales montrant que NUVAXOVID est utilisé au même
titre que les ARNm.;
Pays