Description : Nature de la demande Inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement dans
les indications de l’AMM : Dans le traitement des hémorragies et en situation chirurgicale
dans le déficit constitutionnel en facteur VIII (hémophilie A), chez les patients
« forts répondeurs » ayant développé un inhibiteur dirigé contre le facteur VIII ;
En cas d'échec par le facteur VIIa, dans le traitement des hémorragies et en situation
chirurgicale dans le déficit constitutionnel en facteur IX (hémophilie B), chez les
patients « forts répondeurs » ayant développé un inhibiteur dirigé contre le facteur
IX ; En fonction de l’évaluation médicale, en prophylaxie pour prévenir ou réduire
la fréquence des hémorragies chez les patients présentant des épisodes hémorragiques
très fréquents et hémophiles A « forts répondeurs » ayant développé un inhibiteur
dirigé contre le facteur VIII ou hémophiles B « forts répondeurs » ayant développé
un inhibiteur dirigé contre le facteur IX, après échec par le facteur VIIa ; Dans
le traitement des hémorragies et en situation chirurgicale chez les patients avec
hémophilie acquise par auto-anticorps anti-facteur VIII.;