Description : Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité IMFINZI (durvalumab) dans l'indication
« en association avec une chimiothérapie à base de platine en traitement néoadjuvant,
suivi d'IMFINZI en monothérapie en traitement adjuvant, est indiqué dans le traitement
des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC)
résécable, à haut risque de récidive et sans mutations de l'EGFR ni réarrangements
ALK (pour les critères de sélection, voir rubrique 5.1) dont les tumeurs expriment
PD-L1 au seuil 1%. »;
Pays