Description : Nature de la demande Modification du RCP Modification des conditions de l'inscription
L'essentiel Avis favorable au maintien du remboursement dans l’indication et aux posologies
de l’AMM, uniquement chez l’adulte et l’adolescent âgés de plus de 12 ans et pesant
au moins 40 kg : naïfs de traitement, ayant plus de 200 CD4/mm3, une charge virale
(CV) inférieure à 500 000 copies/mL et sans résistance connue ou suspectée vis-à-vis
de l’une des deux molécules ; pré-traités, ayant de façon stable une CV 50 copies/mL
depuis au moins un an, plus de 350 CD4/mm3 et sans résistance connue ou suspectée
vis-à-vis de l’une des deux molécules.;
Pays