" /> Urgent Notification d’information de sécurité FA-Q125-CRM-1 POUR UN SOUS-ENSEMBLE DE STIMULATEURS CARDIAQUES ASSURITY ET ENDURITY - Abbott - CISMeF





Titre : Urgent Notification d’information de sécurité FA-Q125-CRM-1 POUR UN SOUS-ENSEMBLE DE STIMULATEURS CARDIAQUES ASSURITY ET ENDURITY - Abbott;

URL : https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/sous-ensemble-de-stimulateurs-cardiaques-implantables-assurity-et-endurity-plusieurs-references-abbott

Description : Abbott informe ses praticiens de la possibilité d'un dysfonctionnement affectant un sous-ensemble de stimulateurs cardiaques Assurity et Endurity . Ce problème peut entraîner un mélange incomplet d’époxy pendant la fabrication et, avec le temps, permettre à l’humidité de s’infiltrer dans le bloc supérieur du générateur d'impulsions, introduisant ainsi un risque d'interruption de fonctionnement du dispositif. Les dispositifs concernés ont été fabriqués entre août 2019 et juin 2020. L'équipement de fabrication spécifique associé à ce problème n'est plus utilisé. Plus aucun dispositif concerné n'est disponible pour l’implantation...;

Année : 2025;

Exclure de QDN : false;

Détails


Type(s) de ressource(s) :

Indexation :

Spécialité(s) : ******dispositifs médicaux
***cardiologie
***pharmacologie

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04/06/2025


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