Description : Le règlement européen n 536/2014 relatif aux essais cliniques de médicaments (REC)
est entré en vigueur depuis le 31 janvier 2022, abrogeant la directive 2001/20/CE
(directive EC). Pendant trois ans, du 31 janvier 2022 au 30 janvier 2025, les autorisations
d'essais cliniques délivrées conformément à la directive EC ont conservé leur validité.
Après cette période, à compter du 31 janvier 2025, tout essai clinique qui n’aura
pas transitionné vers le cadre juridique du REC perdra son autorisation...;