Description : Dans la poursuite des actions engagées par l’ANSM depuis plusieurs années pour sécuriser
l’usage des médicaments contenant du finastéride 1mg et suite à l’ajout des idées
suicidaires en tant que potentiel effet indésirable du finastéride, le comité de pharmacovigilance
de l’Agence européenne du médicament (PRAC) vient de débuter un nouvel arbitrage.
Cela fait suite à notre demande de réévaluer la balance bénéfice/risque du finastéride
et du dutastéride, ce dernier appartenant à la même classe pharmacologique que le
finastéride. Le finastéride 1 mg est indiqué dans les stades précoces de l’alopécie
androgénique chez les hommes de 18 à 41 ans. Le finastéride 5 mg ainsi que le dutastéride
0,5 mg sont utilisés dans le traitement de l'hypertrophie bénigne de la prostate
et la prévention de troubles urologiques associés. Il n’a pas d’indication chez les
femmes. Ces médicaments présentent des risques de troubles de la fonction sexuelle
et de troubles psychiatriques qui sont décrits dans les notices et pour lesquels nous
maintenons une surveillance. Les risques liés au finastéride 1mg sont d’autant plus
surveillés que ce médicament est utilisé dans le traitement précoce de la chute de
cheveux androgénétique, chez des hommes jeunes et en bonne santé.;
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