" /> Réévaluation européenne de la balance bénéfice/risque des médicaments contenant du finastéride ou du dutastéride - CISMeF





Titre : Réévaluation européenne de la balance bénéfice/risque des médicaments contenant du finastéride ou du dutastéride;

URL : https://ansm.sante.fr/actualites/reevaluation-europeenne-de-la-balance-benefice-risque-des-medicaments-contenant-du-finasteride-ou-du-dutasteride

Description : Dans la poursuite des actions engagées par l’ANSM depuis plusieurs années pour sécuriser l’usage des médicaments contenant du finastéride 1mg et suite à l’ajout des idées suicidaires en tant que potentiel effet indésirable du finastéride, le comité de pharmacovigilance de l’Agence européenne du médicament (PRAC) vient de débuter un nouvel arbitrage. Cela fait suite à notre demande de réévaluer la balance bénéfice/risque du finastéride et du dutastéride, ce dernier appartenant à la même classe pharmacologique que le finastéride. Le finastéride 1 mg est indiqué dans les stades précoces de l’alopécie androgénique chez les hommes de 18 à 41 ans. Le finastéride 5 mg ainsi que le dutastéride 0,5 mg sont utilisés dans le traitement de l'hypertrophie bénigne de la prostate et la prévention de troubles urologiques associés. Il n’a pas d’indication chez les femmes. Ces médicaments présentent des risques de troubles de la fonction sexuelle et de troubles psychiatriques qui sont décrits dans les notices et pour lesquels nous maintenons une surveillance. Les risques liés au finastéride 1mg sont d’autant plus surveillés que ce médicament est utilisé dans le traitement précoce de la chute de cheveux androgénétique, chez des hommes jeunes et en bonne santé.;

Année : 2024;

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Détails


Type(s) de ressource(s) :

Indexation :

Spécialité(s) : ********santé publique
****technologies pour la santé
****chimie
****pharmacie
***médicaments
***thérapeutique
***toxicologie
***pharmacologie
*épidémiologie
*Vigilance et thérapeutique transfusionnelles, tissulaires et cellulaires

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14/06/2025


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