Description : Avis défavorable au remboursement dans la prémédication à l’anesthésie générale chez
l’adulte. Quelle place dans la startégie thérapeutique ? Au regard des données de
faible niveau de preuve fournies, dans un contexte de forte réduction de l’utilisation
de la prémédication injectable dans la pratique courante et de l’absence de recommandation,
et ce, selon l’avis d’expert, HYDROXYZINE RENAUDIN (hydroxyzine) 100 mg/2 mL, solution
injectable, n’a pas de place dans la stratégie thérapeutique dans l’indication en
prémédication. Il convient de rappeler que la prémédication, indication de la présente
réévaluation, est définie comme l’administration de médicaments visant à préparer
un malade à des soins, à des examens douloureux ou à une anesthésie. Son objectif
primaire consiste en la réduction de l’anxiété périopératoire. Recommandations particulières
Autres demandes En l’absence de recommandations existantes et dans un contexte où
des signaux de pharmacovigilance ont été rapportés par l’ANSM pour des spécialités
sous forme orale utilisées dans la prémédication, la Commission souhaite également
élargir sa réévaluation à l’ensemble des spécialités orales indiquées dans la prémédication...;