Description : Avis favorable au remboursement dans le « traitement de l’hyperkaliémie chez l’adulte
». Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge de l’hyperkaliémie
chez l’adulte. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? LOKELMA (cyclosilicate
de zirconium sodique) est un traitement de première intention pour le traitement de
l’hyperkaliémie. Comme mentionné dans le RCP, lorsque la normokaliémie est obtenue
en phase de correction, la prescription de LOKELMA (cyclosilicate de zirconium sodique)
peut être maintenue en phase d’entretien à la dose minimale efficace afin de prévenir
la récidive de l’hyperkaliémie. La Commission souligne que, bien que LOKELMA (cyclosilicate
de zirconium sodique) puisse avoir un goût insipide différent des autres résines échangeuses
de cations et un conditionnement en sachet pouvant faciliter la prise pour les patients,
aucune étude clinique comparative n’a été réalisée pour démontrer sa supériorité vis-à-vis
des alternatives disponibles sur l’amélioration de l’observance ou de la qualité de
vie. Il est à noter que LOKELMA (cyclosilicate de zirconium sodique) ne contient pas
de sorbitol. La Commission rappelle que LOKELMA (cyclosilicate de zirconium sodique),
au même titre que les résines échangeuses de cations, n’ont pas de place dans le traitement
d’urgence de l’hyperkaliémie en raison de leur délai d’action...;