Description : Une spécialité hybride d’une spécialité de référence s’entend d’une spécialité ne
répondant pas à la définition d’une spécialité générique en raison de différences
relatives aux indications thérapeutiques, au dosage, à la forme pharmaceutique ou
à la voie d’administration, mais également lorsque la bioéquivalence par rapport à
cette spécialité de référence ne peut être démontrée par des études de biodisponibilité
(article L. 5121-1 5 c) du code de la santé publique)...;
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