Description : Les promoteurs d’essais cliniques de médicaments sont encouragés à déposer dès que
possible sur le portail CTIS (Clinical Trial Information System) les demandes de transition
de leurs essais cliniques de la directive 2001/20/CE vers le règlement n 536/2014
(règlement essais cliniques, REC). 4 000 à 6 000 essais sont en attente de transition
en Europe. Le 30 janvier 2025, ils devront tous obligatoirement avoir été intégrés
à CTIS...;