Description : Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n : R2325638 L'ANSM a
été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité de la société Resmed concernant
l’utilisation de masques avec aimants. Ces masques utilisés pour fournir de l’air
à un patient avec un appareil à pression positive sont fournis aux patients par les
prestataires de santé à domicile (PSAD) sur prescription médicale. Resmed met à jour
les contre-indications et avertissements de ces masques avec aimants. Cela fait suite
à une mise à jour de l’analyse de risque réalisée par le fabricant concernant d’éventuelles
interférences magnétiques lors d’une utilisation de ces masques à proximité de certains
dispositifs médicaux (par exemple des dispositifs médicaux implantés comme les stimulateurs
cardiaques, défibrillateurs automatiques implantables (DAI), neurostimulateurs, dérivations
du liquide céphalo-rachidien (LCR), pompes à insuline ou à perfusion). Les interférences
peuvent entrainer un dysfonctionnement de ces dispositifs implantés. Ces informations
ont été recueillies via la surveillance post-commercialisation. Si un patient utilise
des masques avec aimants Resmed concernés par cette action de sécurité, il sera informé
par son PSAD de la conduite à tenir. Par la suite, le patient est invité à contacter
son PSAD pour discuter des alternatives, et procéder à un remplacement du masque par
un autre, sans aimant. Dans l’attente de son remplacement, son médecin pourra lui
indiquer également la conduite à tenir. Les fabricants Philips et Drager préconisent
ces mêmes recommandations...;
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