Description : Avis favorable au remboursement dans l’indication de l’AMM du « traitement de la pelade
sévère de l’adulte ». Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge
de la pelade sévère de l’adulte. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?
OLUMIANT (baricitinib) est la 1re spécialité indiquée dans le traitement de la pelade
sévère de l’adulte. La Commission considère que OLUMIANT (baricitinib) est un traitement
de 1ère intention dans le traitement de la pelade sévère de l’adulte. La prescription
doit être faite dans le stricte respect des recommandations du RCP (voir RCP et paragraphe
3.3 Profil de tolérance). Lorsque la prescription d’un anti-JAK est envisagée, il
convient de tenir compte de la nécessité d’un suivi de différents paramètres biologiques
(hématologiques et lipidiques), de la contre-indication des anti-JAK en cas de grossesse,
de même que des incertitudes qui persistent en termes de tolérance, notamment celles
relatives aux risques d’événements cardio-vasculaires majeurs et thromboemboliques
et au risque cancérigène, mentionnés dans le PGR. De plus, conformément aux conclusions
du PRAC, il est rappelé que les anti-JAK ne doivent être utilisés qu’en l’absence
d’alternative thérapeutique appropriée chez les : patients âgés de 65 ans et plus
; patients ayant des antécédents de maladie cardio-vasculaire athérosclérotique ou
d'autres facteurs de risque cardio-vasculaires (fumeurs ou anciens fumeurs de longue
durée) ; patients ayant des facteurs de risque de tumeur maligne (par exemple, une
tumeur maligne actuelle ou des antécédents de tumeur maligne). La Commission souhaite
rappeler que les anti-JAK sont contre-indiqués en cas de grossesse du fait des effets
tératogènes mis en évidence chez l’animal, et que pour les femmes en âge de procréer,
une contraception efficace doit être mise en place pendant le traitement et pendant
4 semaines suivant la dernière dose de l’anti-JAK (voir le RCP et http://lecrat.fr/
et pour plus de précisions)...;
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