Description : Mise en place le 1er juillet 2021, l’autorisation d’accès précoce permet aux patients
un accès rapide remboursé à des médicaments qui ne sont pas encore autorisés ou pris
en charge dans le droit commun. Ces autorisations d’accès précoce sont accordées par
la Haute Autorité de santé (HAS), à la suite d’un avis de l’Agence nationale de sécurité
du médicament et des produits de santé (ANSM) relatif à la présomption d’efficacité
et de sécurité des produits ou d’une autorisation de mise sur le marché. Elles concernent
des médicaments présumés innovants qui répondent à des besoins thérapeutiques non
couverts, destinés à des patients atteints de maladies graves, rares ou invalidantes,
dont le traitement ne peut être différé. Deux ans après la mise en place de ce dispositif
qui a déjà bénéficié à plus de 100 000 patients en impasse thérapeutique, la HAS et
l’ANSM publient un bilan positif et présentent certaines pistes d’amélioration (Les
données présentées dans ce bilan couvrent la période du 1er juillet 2021 au 30 juin
2023. L’extraction a été réalisée le 17 juillet 2023)...;
Langue