Description : Suite au retrait de leur certification CE, les produits de comblement de volume du
corps Los Deline 100g ne doivent plus être utilisés. Les produits en stock chez les
professionnels de santé ou établissements de santé sont rappelés par leur fabricant
tchèque Biotrh s.r.o. et par leurs distributeurs. Le retrait de la certification CE
a été décidée par l’organisme notifié en raison de résultats insatisfaisants d’un
test de réactivité intracutanée. Le comblement de volume du corps Los Deline 100g
est un produit injectable de gel de polyamide non résorbable principalement utilisé
à des fins esthétiques, pour augmenter le volume du corps tels que les seins et les
fesses. Nous rappelons que nous déconseillons depuis 2010 l’utilisation à des fins
esthétiques des produits injectables non résorbables (recommandations aux praticiens
et au public) suite notamment à l’apparition d’un risque non maitrisé d’effets indésirables
graves très retardés. En effet, ces produits sont susceptibles de provoquer des effets
indésirables graves, tels que des hématomes, des œdèmes, des infections, et des lésions
inflammatoires (ex : granulomes). Du fait de son caractère non résorbable, certains
effets indésirables comme le granulome, peuvent apparaître de 2 à 10 ans après l’injection
et rendre leur traitement difficile. Nous rappelons également que depuis 2011 les
injections de produits de comblement dans les seins sont interdites en France...;
Langue