Description : Santé Canada a évalué le risque de saignements menstruels abondants (SMA) suivant
la vaccination avec Comirnaty ou Spikevax. Les termes descriptifs ci-après, qui sont
traditionnellement utilisés pour caractériser les profils de SMA, ont été considérés
: ménorragie (saignements vaginaux cycliques abondants avec des pertes sanguines de
plus de 80 mL par cycle), ménométrorragie (saignements vaginaux abondants irréguliers)
et polyménorragie (cycles abondants prolongés qui durent toujours plus de 8 jours).
La portée de l'examen comprend les vaccins monovalents à ARNm (Comirnaty et Spikevax),
puisque les données étaient limitées pour les vaccins bivalents (Comirnaty Original
& Omicron BA.4/BA.5, Spikevax Bivalent, Spikevax Bivalent Original / Omicron BA.4/5)
au moment de l'examen. L'examen des renseignements disponibles réalisé par Santé
Canada, qui comprenait les données des essais cliniques, les rapports canadiens et
internationaux suivant la commercialisation et les publications scientifiques, n'a
permis de relever aucune donnée scientifique ou médicale indiquant que l'administration
de vaccins monovalents à ARNm augmente le risque de SMA...;