Description : L’ANSM atteste de la forte présomption d’efficacité et de sécurité du médicament
«Dabrafenib Novartis 10 mg en comprimés dispersibles» dans la(les) indication(s) thérapeutique(s)
: « Traitement des patients pédiatriques âgés de 1 an et plus atteints d’un gliome
de bas grade (GBG) porteur d’une mutation BRAF V600E qui nécessitent un traitement
par voie systémique, en association avec le trametinib» et « Traitement des patients
pédiatriques âgés de 1 an et plus atteints d’un gliome de haut grade porteur d’une
mutation BRAF V600E qui ont reçu au moins un traitement antérieur par radiothérapie
et/ou chimiothérapie, en association avec le trametinib ». La motivation scientifique
du présent avis figure en annexe, de même que le résumé des caractéristiques du produit,
l’étiquetage et la notice validés par l’ANSM dans cette(ces) indication(s) thérapeutique(s)...;
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