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Décision du 01/06/2023 - Extension de l'indication du cadre de prescription compassionnelle
de Kaftrio (ivacaftor, tezacaftor, élexacaftor) et Kalydeco (ivacaftor) - CISMeF
Décision du 01/06/2023 - Extension de l'indication du cadre de prescription compassionnelle
de Kaftrio (ivacaftor, tezacaftor, élexacaftor) et Kalydeco (ivacaftor)Document
Titre : Décision du 01/06/2023 - Extension de l'indication du cadre de prescription compassionnelle
de Kaftrio (ivacaftor, tezacaftor, élexacaftor) et Kalydeco (ivacaftor);
Description : Article 1er : Le cadre de prescription compassionnelle précité est modifié en ce qui
concerne l’extension de l’indication au « traitement de la mucoviscidose chez les
patients âgés de 6 ans et plus non porteurs de la mutation F508del, hormis ceux présentant
2 gènes mutés prédictifs de l'absence de synthèse de protéine CFTR. » et l’ajout des
dosages Kaftrio 37,5 mg/25 mg/50 mg comprimé pelliculé et Kalydeco 75 mg comprimé
pelliculé en conséquence. Article 2 : Le protocole d’utilisation thérapeutique et
de suivi des patients joint à la présente décision remplace le protocole en vigueur.
Article 3 : La présente décision et le protocole d’utilisation thérapeutique et de
suivi des patients qui lui est annexé sont publiés sur le site internet de l’ANSM.;
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