Description : Avis favorable au remboursement sous réserve de la sensibilité de la souche de SARS-CoV-2
vis-à-vis d’EVUSHELD (tixagévimab/cilgavimab) et lorsque les alternatives ne peuvent
être utilisées en raison de contre-indications dans l’indication suivante : « traitement
de la COVID-19 chez les adultes et les adolescents (âgés de 12 ans et plus et pesant
au moins 40 kg) qui ne nécessitent pas de supplémentation en oxygène et qui présentent
un risque accru d’évolution vers une forme sévère de la COVID-19 ». En effet, malgré
la perte d’activité sur le sous-lignage BA.5 d’Omicron, dominant en France à la date
de l’évaluation, qui rendra son utilisation très marginale voire nulle, considérant
l’imprévisibilité de la situation épidémique et l’émergence de variants de nouveau
sensibles, il est crucial de garder accessible un maximum d’options thérapeutiques,
dont l’association tixagévimab/cilgavimab, même si celles-ci peuvent être jugées non
pertinentes au moment de leur évaluation. Le service médical rendu par EVUSHELD (tixagévimab/cilgavimab)
est important dans l’indication de l’AMM en cas de souche de SARS-CoV-2 sensible au
traitement et lorsque les alternatives ne peuvent être utilisées en raison de contre-indications...;
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