Description : Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA)
a émis plusieurs recommandations pour réduire le risque d’effets indésirables graves
avec les inhibiteurs de Janus Kinase utilisés dans le traitement de maladies inflammatoires
chroniques. Le PRAC a conclu que les saignements menstruels abondants peuvent être
considérés comme un effet indésirable des vaccins contre le Covid-19 Comirnaty (Pfizer)
et Spikevax (Moderna). Par ailleurs, le PRAC alerte les professionnels de santé sur
l'utilisation de vaccins vivants atténués chez les nourrissons dont la mère a reçu
de l'ustekinumab (Stelara) pendant la grossesse, un médicament utilisé pour traiter
notamment le psoriasis en plaques, la maladie de Crohn et la rectocolite hémorragique.
L'administration de vaccins vivants atténués chez les nourrissons qui ont été exposés
à l'ustekinumab in utero n’est pas recommandée pendant les six mois suivant la naissance
ou jusqu'à ce que les taux sériques d'ustekinumab du nourrisson soient indétectables.
Si les taux sériques d'ustekinumab du nourrisson sont indétectables et en cas de bénéfice
clinique important pour le nourrisson, l'administration d'un vaccin vivant atténué
peut être envisagée avant les six mois du nourrisson. Enfin, le PRAC confirme le retrait
des autorisations de mise sur le marché des médicaments contre l’obésité à base d’amfépramone
suite à un réexamen des données. Ce médicament n’est plus utilisé en France depuis
1999...;
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