Description : L’autorisation d’accès précoce est subordonnée au respect, par le laboratoire, d’un
protocole d’utilisation thérapeutique et de recueil des données (PUT-RD), défini par
la HAS, en lien avec l’ANSM le cas échéant. Pour un nouveau médicament ou une nouvelle
indication, ces PUT-RD représentent une des premières opportunités de collecte de
données en vie réelle en France pour documenter son utilisation et alimenter les futures
évaluations par la HAS. Le tableau récapitulatif des PUT-RD ci-dessous résume l’ensemble
des données collectées dans le cadre des autorisations d’accès précoces délivrées
par la HAS dans l’objectif de promouvoir leur réutilisation à des fins de recherche.
Par ailleurs, il constitue un portail d’accès aux différentes plateformes électroniques
de collecte de données mises en place par les industriels du médicament.;
Pays