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Prolapsus et incontinence urinaire : l’ANSM suspend l’utilisation de plusieurs dispositifs
du fabricant Microval pour raison réglementaire - CISMeF
Prolapsus et incontinence urinaire : l’ANSM suspend l’utilisation de plusieurs dispositifs
du fabricant Microval pour raison réglementaireDocument
Titre : Prolapsus et incontinence urinaire : l’ANSM suspend l’utilisation de plusieurs dispositifs
du fabricant Microval pour raison réglementaire;
Description : En raison de l’absence de certificat CE valide, nous suspendons l’utilisation des
dispositifs médicaux (DM) des gammes Safire, Swift-Sling, Smile, Prolafix, Procur,
S-Swift et Gyne-Pro fabriqués par la société Microval. Cette suspension n’est pas
liée à un problème de sécurité. Ces dispositifs médicaux implantables sont utilisés
pour le traitement de l’incontinence urinaire féminine et le traitement des prolapsus
(hernies) des organes pelviens chez la femme, par voie chirurgicale haute. Les produits
concernés ont été commercialisés : entre le 27 octobre 2020 et le 12 octobre
2021 pour ceux appartenant aux gammes Safire, Swift-Sling, Smile ; entre le 21
janvier 2021 et le 12 octobre 2021 pour ceux appartenant aux gammes Prolafix, Procur,
S-Swift et Gyne-Pro. Cette suspension s’appliquera jusqu’à la remise en conformité
de ces dispositifs médicaux par le fabricant...;
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