Description : Mise à disposition d’un médicament hybride. Avis favorable au remboursement dans l’indication
de l’AMM. Quel progrès ? Pas de progrès par rapport aux spécialités de référence (DOBUTREX
et génériques). Recommandations particulières La Commission alerte le prescripteur
sur le risque d’erreur d’administration potentiel en raison d’une concentration différente
entre la spécialité DOBUTAMINE SUN (dobutamine) à la concentration de 5 mg/ml et la
spécialité de référence DOBUTREX (dobutamine) et ses génériques à la concentration
de 12,5 mg/mL. Afin d’éviter tout risque de confusion, la Commission recommande une
lisibilité adaptée du dosage sur les conditionnements de DOBUTAMINE SUN et de n’utiliser
qu’une seule présentation de dobutamine avec un protocole de dilution validé dans
un même établissement. Ce risque peut être également minimisé en s’assurant d’administrer
la bonne concentration, dilution, dose du médicament prescrit et de faire une double
vérification par un autre professionnel de santé en cas de doute.;
Pays