Description : L'ATU de cohorte (ATUc) ou l’autorisation d’accès précoce (AAP) concernent un groupe
ou sous-groupe de patients, traités et surveillés suivant des critères parfaitement
définis dans un protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'informations.
Elles sont délivrées à la demande du titulaire des droits d'exploitation, qui s'engage
à déposer une demande d'AMM dans un délai fixé. Avec la réforme entrée en vigueur
le 1er juillet 2021, l’ATUc devient Autorisation d’accès précoce. ATUc et AAP coexisteront
pendant une année...;