Description : La Commission a réévalué 9 spécialités, dont 2 associations fixes avec des insulines,
à base de 5 molécules différentes d’analogues du GLP-1, ayant l’indication dans le
traitement du diabète de type 2 (cf RCP), et recommandées, pour certaines d’entre
elles, dans des situations particulières : si l’écart à l’objectif est 1% d’HbA1c,
et si l’IMC 30 kg/m² ou si la prise de poids sous insuline ou la survenue d’hypoglycémies
sont préoccupants, et uniquement en association à d’autres antidiabétiques (en
bithérapie ou en trithérapie). La Commission a maintenu un avis favorable au maintien
du remboursement dans les indications antérieurement recommandées pour les analogues
du GLP-1 suivants : le dulaglutide (TRULICITY), hormis en bithérapie avec un
sulfamide hypoglycémiant l’exénatide (BYDUREON / BYETTA), hormis en trithérapie
avec l’insuline et la metformine pour BYDUREON le liraglutide (VICTOZA) et l’association
fixe liraglutide/insuline dégludec (XULTOPHY) le sémaglutide injectable (OZEMPIC),
hormis en bithérapie avec un sulfamide hypoglycémiant et en trithérapie avec l’insuline
et la metformine Le service médical rendu (SMR) de ces spécialités reste important,
sauf pour le sémaglutide injectable (OZEMPIC) qui a désormais un SMR modéré. Dans
les indications antérieurement non recommandées au remboursement, la Commission a
maintenu un avis défavorable au remboursement en monothérapie ou en bithérapie avec
insuline. Enfin, l’avis défavorable au remboursement du lixisénatide (LYXUMIA), du
lixisénatide/insuline glargine (SULIQUA) et du sémaglutide oral (RYBELSUS) a été maintenu.;