Description : L'objectif de cette note d’information est de compléter les recommandations existantes
relatives à l'atténuation du risque embryofœtal et de fournir des conseils pratiques
aux promoteurs sur la durée d'utilisation de moyens contraceptifs à prévoir dans les
essais cliniques lorsqu’un des médicaments à l’étude présente un potentiel génotoxique.
Ce document s'applique à tous les médicaments expérimentaux, à l'exception des médicaments
de thérapie innovante (MTI)...;
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