Description : Le médicament est essentiel pour le patient et pour l'industrie pharmaceutique, mais
c'est une dépense importante du système de santé français. Le Gouvernement souhaite
donc réduire ces dépenses concernant les médicaments tout en continuant de développer
de nouveaux traitements et ainsi soutenir l'innovation thérapeutique. Les génériques,
malgré leur présence depuis plusieurs années, sont encore trop peu dispensés. Il est
donc important pour le Gouvernement de faire face à cette réticence très française
et de proposer des mesures encourageant la croissance du marché des génériques auprès
des patients. La loi de financement de la sécurité sociale 2019 (LFSS 2019) avait
donc pour objectif de revoir les mesures de substitution des génériques mais aussi
de renforcer le développement récent de nouveaux types de médicaments : les médicaments
hybrides. Un médicament hybride ne répond pas à la définition des médicaments génériques.
En effet, il présente, par rapport au médicament de référence, des différences relatives
aux indications thérapeutiques, au dosage, à la forme pharmaceutique ou à la voie
d'administration, ou bien encore lorsque sa bioéquivalence par rapport au médicament
de référence n'a pu être démontrée par des études de biodisponibilité. La LFSS 2019
prévoit la mise en place d'un registre des spécialités hybrides afin d'encourager
la substitution par le pharmacien. La mise en place de ce registre est prévue pour
janvier 2020. Aujourd'hui, encore de nombreuses questions se posent quand à l'application
de ce registre et les modalités de substitution.;
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