Ondansétron (Zophren et génériques) ne doit pas être utilisé pendant le premier trimestre
de la grossesse pour traiter les nausées et vomissements post-opératoires ou liés
à une chimiothérapie- Point d'Information - CISMeF
Ondansétron (Zophren et génériques) ne doit pas être utilisé pendant le premier trimestre
de la grossesse pour traiter les nausées et vomissements post-opératoires ou liés
à une chimiothérapie- Point d'InformationDocument
Titre : Ondansétron (Zophren et génériques) ne doit pas être utilisé pendant le premier trimestre
de la grossesse pour traiter les nausées et vomissements post-opératoires ou liés
à une chimiothérapie- Point d'Information;
Description : Des études sur l’utilisation de l’ondansétron chez des femmes enceintes montrent que
ce médicament, indiqué au cours de certaines chimiothérapies et radiothérapies dans
la prévention et le traitement des nausées et vomissements, est susceptible de provoquer
un léger sur-risque de malformations du visage (becs-de-lièvre et fente palatine)
chez les enfants exposés durant le premier trimestre de la grossesse (3 cas additionnels
pour 10 000 femmes enceintes exposées). A la suite d'une évaluation de l’ensemble
des données de la littérature scientifique et des cas de pharmacovigilance, l’Agence
européenne des médicaments (EMA) a procédé à une modification de la notice et du résumé
des caractéristiques du produit (RCP) des spécialités à base d’ondansétron afin de
faire figurer ce risque. En conséquence, dans le cadre de ces indications, l’ondansétron
ne doit pas être prescrit pendant le premier trimestre de la grossesse et d’autres
alternatives thérapeutiques sont à privilégier durant cette période...;