Description : Les jeux vidéo thérapeutiques peuvent être des dispositifs médicaux faisant partie
intégrante de la directive européenne 93/42/ CEE. Ils doivent donc répondre aux exigences
essentielles de celle-ci, ce qui implique un certain nombre d’obligations au fabricant,
qui sont détaillées dans cette thèse d’exercice. La règlementation concernant la protection
des données des utilisateurs est également abordée, car certains jeux vidéo thérapeutiques
peuvent être concernés par celle-ci. Ensuite, deux exemples de jeux vidéo thérapeutiques
étant des dispositifs médicaux sont étudiées, notamment leurs aspects cliniques, ainsi
que tous les aspects règlementaires : un jeu vidéo thérapeutique visant la rééducation
physique et cognitive des patients atteints de la maladie d’Alzheimer et pathologies
assimilées et un autre destiné à la rééducation physique et cognitive des patients
atteints de troubles de la marche et de l’équilibre, liés à la maladie de Parkinson
ou à des pathologies assimilées.;
Pays