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DANTRIUM INTRAVEINEUX, lyophilisat pour préparation injectable (dantrolène sodique
20 mg) - Utilisation d’un dispositif de filtration à usage unique fourni avec le produit
pour réduire le risque de réactions au site d’injection - Lettre aux professionnels
de santé - CISMeF
DANTRIUM INTRAVEINEUX, lyophilisat pour préparation injectable (dantrolène sodique
20 mg) - Utilisation d’un dispositif de filtration à usage unique fourni avec le produit
pour réduire le risque de réactions au site d’injection - Lettre aux professionnels
de santéDocument
Titre : DANTRIUM INTRAVEINEUX, lyophilisat pour préparation injectable (dantrolène sodique
20 mg) - Utilisation d’un dispositif de filtration à usage unique fourni avec le produit
pour réduire le risque de réactions au site d’injection - Lettre aux professionnels
de santé;
Description : Un nouveau dispositif de filtration, le B. Braun Mini-Spike Filter sera fourni dans
chaque étui de DANTRIUM INTRAVEINEUX afin d’augmenter la vitesse de reconstitution
du produit. Ce dispositif est à usage unique. En effet, certains flacons de dantrolène
sodique pour usage intraveineux peuvent contenir des particules visibles après reconstitution.
Ces particules sont des particules d’acide libre de dantrolène. Si la solution n’est
pas filtrée, ces particules peuvent engendrer un risque accru de réactions au site
d’injection, notamment érythème, éruption cutanée, œdème, douleur localisée, thrombophlébite
et nécrose tissulaire. La filtration ne modifie pas la quantité de dantrolène en
solution ; aucune réduction de l’efficacité de la solution filtrée n’est attendue...;
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