Description : Le service médical rendu par OGIVRI 420 mg est important dans l’ensemble des indications
de l’AMM, à l’exception de la monothérapie chez les patients pré-traités par au moins
deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. Le service médical
rendu par OGIVRI 420 mg est insuffisant dans la monothérapie chez les patients pré-traités
par au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. Dans
ce cas, les chimiothérapies antérieures doivent au moins inclure une anthracycline
et un taxane, à moins que ces traitements ne conviennent pas aux patients. Les patients
présentant des tumeurs positives pour les récepteurs hormonaux doivent également être
en échec d’une hormonothérapie, à moins que ce traitement ne leur convienne pas. Cette
conclusion de SMR insuffisant prend en compte le caractère désormais obsolète de cette
indication dans la stratégie thérapeutique actuelle du cancer du sein métastatique
HER2 positif...;
Pays