La commission d’évaluation initiale de l’ANSM rend un avis favorable pour une première
ATU de cohorte dans une indication fondée sur un événement moléculaire - Point d'Information - CISMeF
La commission d’évaluation initiale de l’ANSM rend un avis favorable pour une première
ATU de cohorte dans une indication fondée sur un événement moléculaire - Point d'InformationDocument
Titre : La commission d’évaluation initiale de l’ANSM rend un avis favorable pour une première
ATU de cohorte dans une indication fondée sur un événement moléculaire - Point d'Information;
Description : La Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques,
réunie le 31 janvier 2019 à l’ANSM, s'est prononcée en faveur de la demande d’Autorisation
temporaire d’utilisation de cohorte (ATUc) pour le larotrectinib, dans l’indication
du Traitement des patients adultes et pédiatriques atteints de tumeurs solides localement
avancées ou métastatiques présentant une fusion NTRK (Neurotrophic Tyrosine Receptor
Kinase) réfractaires aux traitements standards ou en l’absence d’alternative thérapeutique
appropriée...;