Titre : ROACTEMRA 162 mg, solution injectable en stylo prérempli (code CIS : 67121308);
Sous-titre : Mise à disposition d’une présentation en solution injectable en stylo prérempli, en
complément de la présentation en seringue préremplie déjà disponible;
Description : Le service médical rendu par ROACTEMRA 162 mg, solution injectable en stylo prérempli
est important dans : la polyarthrite rhumatoïde (PR) active, modérée à sévère,
chez les patients adultes qui ont présenté soit une réponse inadéquate, soit une intolérance
à un précédent traitement par un ou plusieurs traitements de fond (DMARD) ou par un
ou plusieurs antagonistes du facteur de nécrose tumorale (anti-TNF). l’artérite
à cellules géantes, en association à une corticothérapie dégressive, chez les patients
nécessitant une épargne cortisonique dans les situations suivantes : en cas
de cortico-dépendance à une dose 7,5 mg/jour de prednisone entrainant des rechutes
itératives ; chez les patients où une décroissance rapide et précoce de la
corticothérapie est rendue nécessaire par une intolérance aux corticoïdes ou des comorbidités
sévères (diabète compliqué déséquilibré, troubles thymiques et psychotiques sévères,
ostéoporose fracturaire sévère, hypertension artérielle sévère non contrôlée...).
Insuffisant Le service médical rendu par ROACTEMRA 162 mg, solution injectable en
stylo prérempli est insuffisant dans : le traitement de l’artérite à cellules
géantes nouvellement diagnostiquée ou en rechute, en l’absence de dépendance ou/et
d’intolérance aux corticoïdes1. le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR)
active, sévère et évolutive chez les patients adultes non précédemment traités par
MTX. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est
un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR
V) par rapport à la présentation déjà inscrite.;
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