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Enquête prospective de matériovigilance - Complications per et post dialyse, liées
aux dialysats utilisés dans le cadre du traitement de l’insuffisance rénale chronique
par hémodialyse - Information de sécurité - CISMeF
Enquête prospective de matériovigilance - Complications per et post dialyse, liées
aux dialysats utilisés dans le cadre du traitement de l’insuffisance rénale chronique
par hémodialyse - Information de sécuritéDocument
Titre : Enquête prospective de matériovigilance - Complications per et post dialyse, liées
aux dialysats utilisés dans le cadre du traitement de l’insuffisance rénale chronique
par hémodialyse - Information de sécurité;
Sous-titre : Information aux correspondants locaux de matériovigilance;
Description : L’ANSM s’interroge sur les complications per et post dialyse, liées aux types de dialysats
utilisés dans le cadre du traitement de l’insuffisance rénale chronique par hémodialyse.
Aussi, une enquête nationale sur les évènements indésirables va être menée du 26 décembre
2018 au 26 mars 2019, avec pour objectif de décrire les complications observées et
d’estimer leur fréquence en fonction du type de dialysat (dialysat au citrate, dialysat
à l’acétate, dialysat à l’acide chlorhydrique). Une fiche individuelle de déclaration
d’évènement indésirable à remplir par le praticien est mise à disposition. Elle est
à utiliser dans le cadre de la survenue d’un évènement indésirable au cours ou au
décours d’une séance de dialyse. En parallèle, l’ANSM met également à disposition
une fiche individuelle de déclaration d’évènement indésirable à destination des patients
qui souhaiteraient les signaler directement à l’ANSM...;
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