Description : Le 31 mai 2018, le comité des médicaments à usage humai n (CHMP) a adopté un avis
négatif et a recommandé le refus de l’octroi d’une autorisation de mise sur le marché
pour Exondys, un médicament destiné au traitement de la myopathie de Duchenne. La
société ayant demandé l'autorisation, AVI Biopharma International Ltd, a sollicité
un réexamen de l'avis du CHMP le 1er juin 2018. Après avoir analysé les motifs de
cette requête, le CHMP a réexaminé son avis et a confirmé, le 20 septembre 2018, le
refus de l’octroi d’une autorisation de mise sur le marché...;