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Actilyse (altéplase) - extension d'utilisation chez l'adolescent (16 ans ou plus)
dans l'accident vasculaire cérébral Ischémique à la phase aiguë - Lettre aux professionnels
de santé - CISMeF
Actilyse (altéplase) - extension d'utilisation chez l'adolescent (16 ans ou plus)
dans l'accident vasculaire cérébral Ischémique à la phase aiguë - Lettre aux professionnels
de santéDocument
Titre : Actilyse (altéplase) - extension d'utilisation chez l'adolescent (16 ans ou plus)
dans l'accident vasculaire cérébral Ischémique à la phase aiguë - Lettre aux professionnels
de santé;
Sous-titre : Information destinée aux neurologues hospitaliers, aux pédiatres hospitaliers, aux
urgentistes hospitaliers, aux neurochirurgiens et chirurgie neurologique hospitaliers,
aux pharmaciens hospitaliers.;
Description : Dans le cadre de l'extension d'utilisation d'Actalyse chez les adolescents de 16 ans
ou plus dans l'accident vasculaire cérébral ischémique à la phase aiguë, les informations
suivantes ont été apportées aux professionnels de santé : Ce traitement peut
être envisagé après avoir exclu les pathologies mimant l’AVC, confirmé la lésion thrombo-embolique
ischémique par une technique d’imagerie appropriée, et évalué le bénéfice-risque individuel.
Les modalités d’utilisation d’Actalyse dans cette population sont identiques à celles
de l’adulte. Cette autorisation est basée sur des données limitées observationnelles
non-randomisées et non-comparatives chez des patients âgés de 16-17 ans qui ont présenté
un AVC, et chez lesquels un traitement par l’altéplase a été confirmé (source des
données: SITS-ISTR, Safe Implementation of Treatments in Stroke – International Stroke
Thrombolysis Register). Les connaissances sur la sécurité et l’efficacité d’Actilyse
chez les adolescents âgés de 16 ans ou plus, dans le traitement de l’accident vasculaire
cérébral ischémique à la phase aiguë, restent limitées à ce jour. C’est pourquoi,
il est recommandé aux professionnels de santé d’enregistrer et de transmettre toute
donnée au registre indépendant SITS ...;
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