Description : Le service médical rendu par ANGUSTA 25 microgrammes est faible dans le déclenchement
du travail sur col défavorable, uniquement en cas de déclenchement du travail médicalement
justifié. Le service médical rendu par ANGUSTA 25 microgrammes est insuffisant dans
le déclenchement du travail sur col favorable ou en cas de déclenchement du travail
non médicalement justifié. Prenant en compte : - le besoin thérapeutique partiellement
couvert, - les données d’efficacité du misoprostol versus différents comparateurs,
- mais le manque de donnée robuste permettant d’évaluer la réponse d’ANGUSTA au besoin
médical identifié, la Commission considère que ANGUSTA 25 microgrammes n’apporte pas
d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle
du déclenchement du travail sur col défavorable en cas de situation médicalement justifiée
qui comprend les comparateurs pertinents...;