Description : Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par SKUDEXUM est
important dans le traitement symptomatique de courte durée de la douleur aiguë modérée
à sévère chez les patients adultes dont la douleur nécessite une association de tramadol
et dexkétoprofène. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Prenant
en compte : la démonstration de la supériorité de SKUDEXUM par rapport à l’association
fixe de paracétamol et de tramadol en termes de soulagement total de la douleur pendant
les 6 heures suivant l’administration du traitement (TOTPAR6, critère de jugement
principal), les difficultés d’interprétation de la quantité d’effet et de la pertinence
clinique de cette différence en l’absence de seuil de pertinence clinique établi pour
ce score, les inquiétudes sur sa tolérance liées à ses composants (effets indésirables
connus du tramadol et du dexkétoprofène), le besoin de disposer d’alternatives
pour la prise en charge de la douleur aigüe d’intensité modérée à sévère, la Commission
considère que SKUDEXUM n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR
V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge de courte durée de la douleur
aiguë d’intensité moyenne à sévère.;
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