Description : Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ELIQUIS reste
important : - en prévention de l'AVC et de l'ES chez les patients ayant une FANV et
présentant un ou plusieurs facteurs de risque. - dans le traitement de la thrombose
veineuse profonde et de l’embolie pulmonaire et la prévention de leurs récidives chez
l'adulte. La Commission souligne que les données disponibles (étude AMPLIFY) portent
sur des patients ayant majoritairement reçu une HBPM, une HNF ou du fondaparinux à
la phase aiguë (24-36ème heures) de l’événement thromboembolique veineux. - en prévention
primaire des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes ayant
bénéficié d'une chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou Amélioration
du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) Les spécialités ELIQUIS apportent une
amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à la warfarine
dans la prévention de l’accident vasculaire cérébral et de l’embolie systémique chez
les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire et présentant
un ou plusieurs facteurs de risque. Les nouvelles données disponibles ne sont pas
susceptibles de modifier l’appréciation précédente de la Commission, qui considère
qu’ELIQUIS apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en
termes d’efficacité par rapport à l’énoxaparine pour la prévention des événements
thromboemboliques veineux chez les patients adultes bénéficiant d’une intervention
chirurgicale programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou. V (absence)
Les nouvelles données disponibles ne sont pas susceptibles de modifier l’appréciation
précédente de la Commission, qui considère que les spécialités ELIQUIS n’apportent
pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique
de traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l’embolie pulmonaire (EP)
et la prévention de la récidive de TVP et d’EP chez l’adulte, qui comprend les AVK
et les anticoagulants oraux non-AVK.;