Description : Mise à disposition d'un générique de CUBICIN. Service Médical Rendu (SMR) Important
Le service médical rendu par DAPTOMYCINE REDDY 350 mg et 500 mg est important dans
l’indication « Chez l’adulte présentant des infections compliquées de la peau et des
tissus mous (IcPTM) ». Modéré Le service médical rendu par DAPTOMYCINE REDDY 350
mg et 500 mg est modéré dans les autres indications restantes « Chez l’adulte présentant
une endocardite infectieuse (EI) du coeur droit due à Staphylococcus aureus » et «
Chez l’adulte présentant une bactériémie à Staphylococcus aureus (BSA) lorsqu’elle
est associée à une EI du coeur droit ou à une IcPTM ». La daptomycine est efficace
uniquement sur les bactéries à Gram positif (voir rubrique 5.1 du RCP). En cas d’infections
mixtes polymicrobiennes pouvant comporter des bactéries à Gram négatif et/ou certains
types de bactéries anaérobies, DAPTOMYCINE REDDY doit être associé à un ou plusieurs
antibactérien(s) adapté(s). ». Commentaires En l’absence de demande de remboursement
des spécialités princeps CUBICIN dans l’indication « chez l’enfant (âgé de 1 à 17
ans) présentant des infections compliquées de la peau et des tissus mous (IcPTM) »,
la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu de DAPTOMYCINE REDDY
350 mg et 500 mg dans cette indication. Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu
(ASMR V) par rapport aux princeps CUBICIN 350 mg et 500 mg poudre pour solution injectable
ou pour perfusion.;
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