Description : Mise à disposition des collectivités d'un générateur de 68Ge/68Ga. Service Médical
Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par GALLIAPHARM 0,74 à 1,85 GBq,
générateur de radionucléides est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration
du service médical rendu (ASMR) V (absence) Compte-tenu : des performances diagnostiques
de la TEP, notamment à ce jour avec SOMAKIT TOC, de l’absence de démonstration
probante apportée notamment pour SOMAKIT TOC concernant un éventuel avantage en termes
de performance diagnostique de la TEP à 68Ga par rapport aux comparateurs cliniquement
pertinents du médicament radiopharmaceutique, de l’impact potentiel sur l’organisation
du système de soins étant donné la durée de vie d’un an du générateur GALLIAPHARM,
et de l’absence de résultat probant sur son éventuel impact sur la prise en charge
thérapeutique dans le diagnostic et le traitement des maladies nécessitant une TEP,
GALLIAPHARM n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la
prise en charge diagnostique des maladies nécessitant une TEP.;
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