Description : Mise à disposition d'un générique de CUBICIN. Service Médical Rendu (SMR) Important
Le service médical rendu par DAPTOMYCINE ACCORD 350 mg et 500 mg est important dans
l’indication « Chez l’adulte présentant des infections compliquées de la peau et des
tissus mous (IcPTM) ». Modéré Le service médical rendu par DAPTOMYCINE ACCORD 350
mg et 500 mg est modéré dans les autres indications restantes « Chez l’adulte présentant
une endocardite infectieuse (EI) du coeur droit due à Staphylococcus aureus » et «
Chez l’adulte présentant une bactériémie à Staphylococcus aureus (BSA) lorsqu’elle
est associée à une EI du coeur droit ou à une IcPTM. La daptomycine est efficace uniquement
sur les bactéries à Gram positif (voir rubrique 5.1 du RCP). En cas d’infection mixtes
polymicrobiennes pouvant comporter des bactéries à Gram négatif et/ou certains types
de bactéries anaérobies, DAPTOMYCINE ACCORD doit être associé à un ou plusieurs antibactérien(s)
adapté(s). ». Commentaires En l’absence de demande de remboursement des spécialités
princeps CUBICIN dans l’indication « chez l’enfant (âgé de 1 à 17 ans) présentant
des infections compliquées de la peau et des tissus mous (IcPTM) », la Commission
ne peut se prononcer sur le service médical rendu de DAPTOMYCINE ACCORD 350 mg et
500 mg dans cette indication. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence)
Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par
rapport aux princeps CUBICIN 350 mg et 500 mg poudre pour solution injectable ou pour
perfusion.;
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