Description : Mise à disposition d'une spécialité à base de chlorure de fluorocholine. Service Médical
Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par FLUOROCHOLINE (18F) 1,5 GBq/mL
SIEMENS HEALTHCARE , solution injectable, est important dans les indications :
« stadification initiale du cancer de la prostate chez les patients à haut risque
» et « localisation d’une récidive locorégionale ou à distance en cas d’élévation
des taux sériques de l’antigène prostatique spécifique (PSA) après traitement »,
« localisation des lésions d’un carcinome hépatocellulaire bien différencié confirmé
» et « en plus de la TEP au fludésoxyglucose (18F) (FDG), pour la caractérisation
des ganglions hépatiques et/ou la stadification d’un carcinome hépatocellulaire confirmé
ou très probable, lorsque la TEP au FDG (18F) n’est pas concluante ou lorsqu’une chirurgie
ou une greffe est prévue. » Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence)
FLUOROCHOLINE (18F) 1,5 GBq/mL SIEMENS HEALTHCARE n’apporte pas d’amélioration du
service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de fluorocholine
indiquées dans le bilan d’extension du cancer de la prostate chez les patients à haut
risque (PROSTATEP, IASOCHOLINE, FLUOROCHOL et FLUOROCHOLINE CIS Bio International).
FLUOROCHOLINE (18F) 1,5 GBq/mL SIEMENS HEALTHCARE n’apporte pas d’amélioration du
service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de fluorocholine
et ayant l’AMM dans l’indication du carcinome hépatocellulaire (PROSTATEP, IASOCHOLINE
et FLUOROCHOL).;
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