Sous-titre : Mise à disposition de présentations d’ACTONEL 35 mg en comprimés gastro-résistants
en complément des comprimés pelliculés d’ACTONEL 5 mg, 30 mg, 35 mg et 75 mg déjà
disponibles;
Description : Service Médical Rendu (SMR) : Important Le service médical rendu par ACTONEL 35
mg, comprimé gastro-résistant est important dans le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique
pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche chez les patientes à
risque élevé de fracture. Sont considérées comme patientes à risque élevé de fracture
: les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse, en l’absence
de fracture, les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score
-3) ou ayant un T score -2,5 associé à d’autres facteurs de risque de fracture en
particulier, un âge 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle
à une posologie 7,5 mg/jour d’équivalent prednisone, un indice de masse corporelle
19 kg/m², un antécédent de fracture de l’extrémité du col du fémur chez un parent
du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l’âge de 40 ans). Amélioration
du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces présentations sont des compléments
de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par
rapport aux présentations déjà inscrites...;
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