Description : La vente de Zydelig est autorisée au Canada pour traiter deux types de cancers du
sang : la leucémie lymphoïde chronique récidivante et le lymphome folliculaire, chez
les patients qui ont reçu au moins deux autres types de traitements qui ont cessé
d’être efficaces. Santé Canada a examiné le risque d’infections graves associées
à Zydelig, à la suite de rapports d’essais cliniques qui faisaient état d’un taux
accru d’infections graves, menant parfois au décès, chez des patients traités par
Zydelig, comparativement à des patients non traités par ce médicament. Ces essais
cliniques visaient à évaluer de nouvelles utilisations de Zydelig, autres que celles
autorisées par Santé Canada, dans lesquelles les patients étaient traités plus tôt
et au moyen d’associations médicamenteuses différentes. À la suite de l’examen
des renseignements disponibles, Santé Canada a conclu que l’utilisation de Zydelig
était associée à un risque d’infections graves pouvant mener au décès. De ce fait,
les renseignements sur le produit ont été mis à jour pour mettre en garde contre le
risque accru d’infections...;
Langue