Description : Le service médical rendu par GILENYA reste important dans l’indication de l’AMM :
« Gilenya est indiqué en monothérapie comme traitement de fond des formes très actives
de sclérose en plaques (SEP) rémittente-récurrente pour les groupes de patients adultes
suivants : · Patients présentant une forme très active de la maladie malgré un traitement
complet et bien conduit par au moins un traitement de fond de la sclérose en plaques,
ou · Patients présentant une sclérose en plaques rémittente-récurrente sévère et d'évolution
rapide, définie par 2 poussées invalidantes ou plus au cours d'une année associées
à 1 ou plusieurs lésion(s) rehaussée(s) après injection de gadolinium sur l'IRM cérébrale
ou une augmentation significative de la charge lésionnelle en T2 par rapport à une
IRM antérieure récente. »...;
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