Description : Le laboratoire ne demande pas le remboursement dans l'indication en association avec
le MTX, dans le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire chez
les enfants avec un poids corporel d’au moins 40 kg, qui n’ont pas répondu de manière
adéquate à un précédent traitement par le MTX. Service Médical Rendu (SMR) Non précisé
La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de
la spécialité SIMPONI dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités
ne sont pas remboursables et ne sont pas agréées aux collectivités dans l’indication
: « en association avec le MTX, est indiqué dans le traitement de l’arthrite juvénile
idiopathique polyarticulaire chez les enfants avec un poids corporel d’au moins 40
kg, qui n’ont pas répondu de manière adéquate à un précédent traitement par le MTX
». Toutefois, la Commission considère que : - les données cliniques fournies à l’appui
des indications en rhumatologie pédiatrique ne sont pas exemptes de biais méthodologiques,
lesquels n’induisent pas automatiquement l’octroi d’un service médical rendu insuffisant
pour l’indication en question. - le choix du laboratoire prive les enfants avec un
poids corporel d’au moins 40 kg, qui n’ont pas répondu de manière adéquate à un précédent
traitement par le MTX, d’une injection mensuelle à la place d’injections hebdomadaires
ou bi-hebdomadaires (ENBREL) ou toutes les 2 semaines (HUMIRA). - si le laboratoire
estime que le besoin est couvert dans cette indication pédiatrique, cela était également
le cas des autres indications remboursables de SIMPONI. Par conséquent, la Commission
souhaiterait que le laboratoire sollicite une demande de prise en charge de cette
extension d’indication afin de l’évaluer en amont du prochain renouvellement d’inscription
de SIMPONI.;
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