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Résumé de l'examen de l'innocuité - Lidocaïne visqueuse à 2 % - Évaluation du risque
d'effets secondaires graves chez les nourrissons et les jeunes enfants - CISMeF
Résumé de l'examen de l'innocuité - Lidocaïne visqueuse à 2 % - Évaluation du risque
d'effets secondaires graves chez les nourrissons et les jeunes enfantsDocument
Titre : Résumé de l'examen de l'innocuité - Lidocaïne visqueuse à 2 % - Évaluation du risque
d'effets secondaires graves chez les nourrissons et les jeunes enfants;
Description : La lidocaïne visqueuse à 2 % est utilisée pour atténuer la douleur et l'inconfort
buccal ou pour engourdir une zone de la bouche avant d'y effectuer une intervention
ou un examen médical. Un examen de l'innocuité a été réalisé par Santé Canada
après la diffusion d'une annonce, par la Food and Drug Administration des États-Unis,
qui indique que le produit ne doit pas être utilisé chez les nourrissons et les enfants
pour des douleurs associées à la poussée dentaire. De plus, l'annonce exigeait que
le risque d'effets secondaires graves, tels que des convulsions, des lésions cérébrales
graves, des problèmes cardiaques et la mort, doit être indiqué sur l'étiquette des
produits. Tous ces effets secondaires ont été signalés aux États-Unis chez des patients
âgés de 5 mois à 4 ans. Aucun cas du genre n'a été signalé au Canada. L'examen
de l'innocuité conduit par Santé Canada a conclu qu'il y avait un lien entre l'utilisation
de la lidocaïne visqueuse à 2 % et des effets secondaires graves chez les nourrissons
et les jeunes enfants. Santé Canada travaille en collaboration avec les fabricants
de produits de lidocaïne visqueuse à 2 % pour que l'information canadienne sur le
produit soit mise à jour pour y inclure ces effets secondaires graves...;
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